Android系統(tǒng)將取代醫(yī)療設(shè)備中的其他操作系統(tǒng)

醫(yī)療器械長(zhǎng)期以來一直是WindRiverVxWorks等專業(yè)實(shí)時(shí)操作系統(tǒng)的忠實(shí)粉絲。近年來，許多醫(yī)療設(shè)備也開始采用Linux平臺(tái)，如WinDriver-Linux作為其構(gòu)建基礎(chǔ)。如今，android也在醫(yī)院和診所中嶄露頭角。在美國(guó)，醫(yī)務(wù)人員用消費(fèi)型平板電腦向患者講解治療過程已經(jīng)成為非常普遍的做法。例如，牙醫(yī)可以使用平板電腦顯示X光片，以非常直觀的方式向患者解釋。

但在許多國(guó)家，不允許將智能手機(jī)或平板電腦等個(gè)人娛樂或通信設(shè)備帶入醫(yī)院。這種禁令并非完全不合理，例如：醫(yī)院中有許多敏感的特定區(qū)域必須限制電磁波的振幅；這種設(shè)備可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)盜竊事件；避免黑客通過此類設(shè)備入侵局域網(wǎng)的意圖。所有這些都是醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁止消費(fèi)電子產(chǎn)品的原因。然而，在醫(yī)院使用Android設(shè)備的另一種方法是在病床周圍的墻上嵌入屏幕和平板電腦等設(shè)備。這些設(shè)備通過專用無線局域網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施或有線以太網(wǎng)連接到互聯(lián)網(wǎng)接收訪問管理。

此外，一套內(nèi)置的機(jī)制可以用來產(chǎn)生利潤(rùn)，事實(shí)上，推動(dòng)Android設(shè)備廣泛應(yīng)用的因素很多，比如：硬件平臺(tái)的商業(yè)化量產(chǎn)；政府機(jī)構(gòu)、醫(yī)保機(jī)構(gòu)等單位面臨的成本壓力。

如今，醫(yī)療部門也必須使用消費(fèi)電子產(chǎn)品來提高效率，從而增加Android設(shè)備的使用。此外，設(shè)備制造商必須繼續(xù)加快產(chǎn)品推出速度，同時(shí)必須保持創(chuàng)新動(dòng)力，以滿足日益復(fù)雜的應(yīng)用需求。

為了保持創(chuàng)新勢(shì)頭，我們必須有一個(gè)充滿活力的工業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，其中包括大量的硬件制造商、系統(tǒng)集成商和獨(dú)立的軟件開發(fā)人員，他們還將提供多種解決方案，以滿足各種醫(yī)療應(yīng)用的需要。那么，Android將在哪里玩呢？Android現(xiàn)在是市場(chǎng)領(lǐng)先的平板電腦操作系統(tǒng)，并帶動(dòng)了一個(gè)充滿活力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)?；贏ndroid的平板電腦市場(chǎng)非常多樣化，從不足100美元的超低價(jià)產(chǎn)品到數(shù)百美元的高價(jià)消費(fèi)電子產(chǎn)品，將為醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)提供新的、多樣化的產(chǎn)品價(jià)格選擇。此外，傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備制造商和與他們合作的軟件供應(yīng)商也注意到Android的潛力，一些制造商和軟件供應(yīng)商已經(jīng)將Android納入其操作系統(tǒng)選項(xiàng)或計(jì)劃合并。

對(duì)于在供應(yīng)鏈中提供硬件和軟件解決方案的其他制造商，如板制造商、大型電子專業(yè)制造服務(wù)提供商和ODM制造商，Android已經(jīng)成為他們的必然選擇。而這些廠商也期待著為醫(yī)療器械廠商提供一系列的解決方案。然而，他們自己易于使用的集成基本Android軟件，甚至小規(guī)模的定制應(yīng)用，往往難以完全滿足既定規(guī)范的要求，因此難以通過衛(wèi)生管理采購部門的審核。Android設(shè)備被廣泛采用的另一個(gè)關(guān)鍵因素是，醫(yī)療設(shè)備必須符合醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用互操作性標(biāo)準(zhǔn)。

就個(gè)人遠(yuǎn)程醫(yī)療而言，重要的是能夠充分支持IEEE11073規(guī)范或獲得國(guó)際衛(wèi)生聯(lián)盟等獨(dú)立審查機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。在連接性方面，國(guó)際健康聯(lián)盟將把藍(lán)牙等無線傳輸技術(shù)推向家庭監(jiān)控設(shè)備。例如，受管制的設(shè)備與護(hù)理檢查終端之間的通信傳輸必須遵循IEEE10101/10201標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)于集成的臨床設(shè)置，必須支持對(duì)應(yīng)于IEEE11073-PHD的ASTM-ICEF2671標(biāo)準(zhǔn)。最重要的是，Android應(yīng)用程序開發(fā)過程必須提供可追蹤的歷史，并完全符合主管部門的iec62304標(biāo)準(zhǔn)。此外，與固件升級(jí)有關(guān)的機(jī)制以及與安全保護(hù)有關(guān)的備份恢復(fù)或系統(tǒng)配置，這些核心Android模塊也必須逐一定制，以適應(yīng)醫(yī)療市場(chǎng)的需要。

最后，整個(gè)軟件開發(fā)過程中必須有詳細(xì)的文檔證明Android軟件和未來的升級(jí)工作能夠順利運(yùn)行并具有良好的可靠性。同時(shí)也必須證明，作為嵌入式和移動(dòng)應(yīng)用軟件的全球領(lǐng)導(dǎo)者，從需求定義到實(shí)際應(yīng)用的過程是可以跟蹤和測(cè)試的。

眾所周知，醫(yī)療器械不同于大多數(shù)其他設(shè)備，因?yàn)獒t(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)很大，特別是對(duì)病人來說。根據(jù)醫(yī)療器械對(duì)患者的風(fēng)險(xiǎn)程度和FDA的合理監(jiān)管審查，F(xiàn)DA將所有醫(yī)療器械分為三類。

I類設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)最小，包括壓舌盤、繃帶和基本手術(shù)器械。二級(jí)設(shè)備為中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，包括心電圖機(jī)、X光機(jī)、血?dú)夥治鰞x和輸液泵。三級(jí)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)最高，包括植入式除顫器，人工心臟瓣膜和植入式小腦刺激器..與主要為可靠性而設(shè)計(jì)的更小、更方便的操作系統(tǒng)相比，重量級(jí)操作系統(tǒng)（如Android）基本上更容易出現(xiàn)故障。這并不是說重量級(jí)的操作系統(tǒng)必然會(huì)經(jīng)常失敗。對(duì)于許多設(shè)備，每年重新啟動(dòng)一次以修復(fù)軟件鎖定是可以的。因此，考慮到更好的用戶界面、更快的列表以及重量級(jí)操作系統(tǒng)的其他優(yōu)點(diǎn)，偶爾重新啟動(dòng)可以原諒不方便。然而，對(duì)于植入式除顫器來說，可能不可能每年重啟一次。

樂康醫(yī)療器械根據(jù)通常的經(jīng)驗(yàn)，Android和類似的操作系統(tǒng)適用于I類和II類設(shè)備，這些設(shè)備通常需要較小的操作系統(tǒng)，具有較高的可靠性。當(dāng)然，每個(gè)設(shè)備的情況是不同的。無論我們開發(fā)什么醫(yī)療器械，我們都應(yīng)該充分考慮和理解與操作系統(tǒng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>

一種方法是將處理任務(wù)分為兩部分：一個(gè)具有高可靠性操作系統(tǒng)以執(zhí)行核心功能的處理器，另一個(gè)具有重量級(jí)操作系統(tǒng)以處理不太重要的任務(wù)的處理器。輸液泵是一個(gè)具有高可靠性操作系統(tǒng)的處理器的例子，該處理器在輸注過程中控制電機(jī)，而另一個(gè)運(yùn)行Android的處理器則運(yùn)行GUI、通信等。請(qǐng)注意，雙處理器解決方案不是一種即時(shí)解決方案。需要充分考慮和詳細(xì)規(guī)劃。確保醫(yī)療器械的安全性和可測(cè)試性。

如果您正在設(shè)計(jì)一個(gè)選擇使用Android的嵌入式設(shè)備，那么有成千上萬的手機(jī)運(yùn)行Android堆棧，而您的嵌入式設(shè)備運(yùn)行Android堆棧本質(zhì)上是相同的。大量用戶正在尋找Android操作系統(tǒng)中的漏洞，一個(gè)龐大的開發(fā)社區(qū)致力于修復(fù)這些漏洞。雖然Android比輕量級(jí)專用操作系統(tǒng)更不可靠，但Android是一個(gè)徹底調(diào)試的系統(tǒng)，而不是從零開始開發(fā)Linux堆棧。此外，有超過10萬個(gè)支持Android的應(yīng)用程序，其中許多可以簡(jiǎn)化和加快開發(fā)過程。也就是說，Android開發(fā)并不是很復(fù)雜，而且有一大批開發(fā)人員支持Android。

Android對(duì)于不需要高軟件可靠性和能夠以一定價(jià)格支持所需硬件的醫(yī)療設(shè)備具有強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。它在功能、資源需求和生產(chǎn)力之間提供了很好的平衡，并且基于龐大而繁榮的Linux產(chǎn)業(yè)鏈具有額外的優(yōu)勢(shì)。