醫(yī)用耗材醫(yī)用外科口罩技術(shù)標準要求

大風來襲，口罩！霧霾出現(xiàn)，口罩！早起天氣寒涼，口罩！上班的早高峰，大部分就戴上了口罩，不僅僅是天氣轉(zhuǎn)涼的原因，更多的是大風大霧霧霾這種惡劣的天氣?，F(xiàn)代社會的污染嚴重，大氣污染讓口罩行業(yè)迅速發(fā)展，大家都知道口罩可以防菌防塵甚至防毒，但是對口罩卻知之甚少。

生活中，我們只是知道口罩，卻不知口罩也是分類的區(qū)分的，一般而言，口罩大體分為醫(yī)用口罩，無紡布口罩，防霧霾口罩和N95口罩，那么，最常見的是醫(yī)護使用的醫(yī)用口罩。醫(yī)用口罩標準是怎樣的?

生活中常見的醫(yī)用口罩包括一次性無紡布口罩，紗布口罩以及抗病毒口罩。接下來小編就一一說說一次性無紡布口罩、紗布口罩和抗病毒口罩的口罩布材質(zhì)標準和性能。一次性無紡布口罩層數(shù)多，一般在三層以上，主要材質(zhì)為無紡布，能達到隔絕細菌、灰塵的作用，而且因為是一次性使用，所以安全性高，無二次感染的危險，是醫(yī)用口罩中常見的一種。紗布口罩作為一直屹立都在使用的口罩類型，主要材質(zhì)為紗布，除了應(yīng)用在醫(yī)護領(lǐng)域，在科研領(lǐng)域也被廣泛利用。醫(yī)用外科口罩，一般用于醫(yī)療門診、實驗室、手術(shù)室等高要求環(huán)境。身體健康的公眾在日常生活和正常的社會活動中，不建議佩戴口罩。但當你長時間處于人員密集且不通風的場所，則應(yīng)當通過佩戴口罩進行個人防護。

抗病毒口罩以無紡布為主要材質(zhì)，在口罩的中間加油過濾層，過濾層通常情況下采用的是熔噴過濾布，口罩除了防護，還能起到殺菌滅菌的作用。醫(yī)用外科口罩多供醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者使用，用來遮住口鼻、下頜，阻擋醫(yī)療環(huán)境中可能傳播病原體的物質(zhì)進入呼吸系統(tǒng)，降低醫(yī)療人員受感染的幾率。安全系數(shù)相對較高，對于細菌、病毒的抵抗能及較強。醫(yī)用外科口罩也可用于防流感。 國家對醫(yī)用外科口罩的技術(shù)性能提出了完整的要求。

防護口罩使用類型：防護口罩種類很多，按照制造材料不同有活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維氈墊口罩，無紡布口罩，超細纖維口罩。,脫脂棉口罩，用脫脂棉制成,棉紗口罩，用棉紗制成。

按照形狀不同，有平面口罩、杯型、毛巾口罩、三角巾口罩、棉紗口罩以及防毒面具等。

防護口罩簡單簡介：防護口罩包括防塵口罩、防護口罩、防毒面具等，根據(jù)結(jié)構(gòu)和作用原理，可分為過濾式和隔離式呼吸防護器兩大類。

過濾式呼吸防護器：是以佩戴者自身呼吸為動力，將空氣中有害物質(zhì)予以過濾凈化。適用于空氣中有害物質(zhì)濃度不高，且空氣中含氧量不低于18%的場所，有機械過濾式和化學(xué)過濾式兩種。

防護口罩：隔離(供氣)式呼吸防護器：經(jīng)此類呼吸防護器吸入的空氣并非經(jīng)凈化的現(xiàn)場空氣，而是另行供給。按其供氣方式又可分為自帶式與外界輸入式兩類。

防護口罩替代使用：在緊急情況下，如果沒有防毒面具或特殊型的防護口罩，也可采用容易得到的材料制造簡便的呼吸道防護用具，如平面口罩、脫脂棉口罩、毛巾口罩、三角巾口罩、棉紗口罩以及防塵口罩等。此外，還需要保護好皮膚，以防有害微生物通過皮膚侵入身體。通常采用的辦法有穿隔絕式防毒衣或防疫衣以及戴防護眼鏡等。

一、醫(yī)用口罩符合的標準及重要技術(shù)指標

1、醫(yī)用防護口罩，符合GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力：

（1）過濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級。

（2）吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。

2、醫(yī)用外科口罩，符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力：

（1）過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%；

（2）細菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%；

（3）呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。

3、普通醫(yī)用口罩，符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標準（YZB），一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩。

二、醫(yī)用口罩的適用范圍按照各類醫(yī)用口罩符合的標準和重要技術(shù)指標要求：

1、醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護，防護等級高；

2、醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護；

醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求：

1、外觀：口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

2、紡構(gòu)與尺寸：口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下額。應(yīng)符合標志的設(shè)計尺寸及允差。

3、鼻夾(如適用)：口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成；鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。

4、口罩帶：口罩帶應(yīng)戴取方便；每根口罩帶與口罩體連接點處的斷袋強力應(yīng)不小于10N。

5、細菌過濾效率(BFE)：口罩的細菌過濾效率(BFE)應(yīng)符合表1的要求。

6、通氣阻力：口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm2。

7、抗合成血穿透性：2mL合成血液按表1要求的壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

8、微生物指標：非滅菌口罩應(yīng)符合下表的要求。包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無菌。

9、環(huán)氧乙烷殘留量(如適用)：口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g。

10、皮膚刺激性：口罩原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)不超過0.4。

11、遲發(fā)型超敏反應(yīng)：口罩應(yīng)無致敏反成。

鄭州市樂康醫(yī)療器械有限公司溫馨提醒：口罩在不戴時，應(yīng)疊好放入清潔的信封內(nèi)，并將緊貼口鼻的一面向里折好，切忌隨便塞進口袋里或是在脖子上掛著。再次使用前，應(yīng)該仔細檢查口罩和面罩是否仍然完好，對于紗布口罩和面罩都可以采取透光檢查法，即拿到燈前照看，看看有沒有明顯的光點，中間部分與邊緣部分透光率是不是一致，如果有疑問就要更換新的。